突发重磅利好!君实生物盘中市值暴增百亿,股价创历史新高!

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在昨天宣布参与开发的新冠中和抗体注射液获批开展Ⅰ期临床研究并完成首例受试者给药后,6月8日,君实生物...
                                                                                                     

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  在昨天宣布参与开发的新冠中和抗体注射液获批开展Ⅰ期临床研究并完成首例受试者给药后,6月8日,君实生物开盘后一路狂飙,盘中一度暴涨约33%,报59.80港元。此后,涨幅收窄,收于48.50港元,全天涨幅为11.49%。

 

  值得一提的是,今日盘中最高点59.80港元是君实生物港股上市以来的历史新高,对应市值达到约469亿港元,相较今天开盘时的市值增长了约116亿港元。从今年2月以来至今天收盘,君实生物的股价涨幅已达106%。

 
    
 

  新冠中和抗体启动临床试验

 

  6月7日,君实生物发布公告称,其与中国科学院微生物研究所共同开发的重组全人源抗SARS-CoV-2单克隆抗体注射液(以下简称“JS016”)已于近日获得国家药品监督管理局批准开展Ⅰ期临床研究并已完成首例受试者给药。

 
    
 

  君实生物方面表示,这是全球首个在健康受试者中开展的新冠病毒中和抗体临床试验,JS016也是国内最早进入临床阶段的新冠病毒中和抗体。

 

  据介绍,该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,由复旦大学附属华山医院张菁教授与张文宏教授联合主持,以评价JS016静脉输注给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性和药代动力学特征及免疫原性,为探索JS016在人体中抗新冠病毒的治疗与预防疗效提供依据。

 

  君实生物方面介绍,JS016是一款重组全人源单克隆中和抗体,特异性结合SARS-CoV-2表面刺突蛋白受体结构域,并能有效阻断病毒与宿主细胞表面受体ACE2的结合。临床前研究显示,JS016对新冠病毒刺突蛋白(S蛋白)的受体结合区域(RBD)表现出极高的特异性亲和力,达到nM水平,能够抢先与病毒结合,从而从源头阻断病毒入侵宿主细胞。

 

  本次临床研究的负责人,复旦大学附属华山医院张文宏教授表示:“中和抗体可针对新冠病毒精准进攻,具有独特的靶向性,能够阻止病毒在人体内复制,快速产生作用。我们希望在Ⅰ期证明JS016良好的安全性和耐受性,为后续临床计划提供数据支持。中和抗体疗法有望率先成为抗击新冠病毒的治疗选择。”

 

  JS016的共同开发者、中国科学院微生物研究所研究员严景华博士介绍:“临床前研究表明,JS016具有很强的中和活性和阻断能力,以及针对新冠病毒感染的预防和治疗双重作用。我们非常期待它能在临床中得到进一步验证。”

 

  君实生物首席执行官李宁博士表示,JS016的开发是各界联动,协同攻关的成果。“未来还有很长的路要走,我们将与研究者一同努力,加速推进临床研究,尽早让国内新冠病毒感染者和易感人群获益。”

 

  《自然》杂志曾发表相关研究成果

 

  5月26日,君实生物宣布,国际权威期刊《自然》杂志在线刊登论文,发表了君实生物和中国科学院微生物研究所合作研发的中和抗体临床前研究成果。

 

  该研究发现了两种具有较强新冠病毒(SARS-CoV-2)特异性中和活性的特定人类单克隆中和抗体,其中代号为CB6的抗体在恒河猴动物实验中能够显著抑制病毒感染,显示出治疗和预防效果,具有进行临床转化的价值。

 

  君实生物表示,论文首次报告了针对SARS-CoV-2中和抗体的非人类灵长类动物实验结果,并取得了积极成果。这亦是中国科研团队在“全球抗疫”的斗争中再次取得新的突破。

 

  但股市对于这一重磅消息的反应并不明显。5月27日,君实生物-B股价涨幅为1.31%,而5月28日股价则下跌6.13%。

 

  礼来达成新冠抗体合作

 

  君实生物今年以来大动作不断。

 

  3月20日,君实生物宣布,该公司于近日与中国科学院微生物研究所(“中科院微生物所”)签订项目合作协议,拟共同开发生产新型冠状病毒中和抗体,提供治疗COVID-19的创新型药物。

 

  5月4日,君实生物公告称,公司与礼来签署了《研发合作和许可协议》,双方将合作研发及商业化SARS-CoV-2中和抗体(“君实新冠抗体”,产品代号:JS016)。礼来将被授予在大中华地区(包括中国大陆、香港地区、澳门地区及台湾地区)外对君实新冠抗体开展研发活动、生产和销售的独占许可。

 
    
 

  根据协议,礼来将向君实生物支付1000万美元首付款+最高2.45亿美元里程碑金额,外加销售额两位数百分比销售提成。此外,在达到所需的先决条件后,礼来还将和君实生物达成一份正式认购协议,礼来将以7500万美元认购君实生物新发行的H股股份。

 

  “在疫情爆发之初,君实生物迅速启动了中和抗体研发项目以抗击新冠肺炎疫情。在两个月的时间内,公司利用自身优秀的工艺平台完成了IND所需的临床前研究,用于GLP毒理研究的抗体工艺开发和生产,以及临床批次的抗体GMP生产。君实生物和礼来制药计划于2020年第二季度在中国和美国递交IND申请并启动临床研究。”君实生物方面表示。

 

  登陆科创板计划募资27亿

 

  据官方资料介绍,君实生物成立于2012年12月,以开发治疗性抗体为主,专注于创新单克隆抗体药物和其他治疗性蛋白药物的研发与产业化,在研产品管线包括19个创新药,2个生物类似物,覆盖五大治疗领域,包括恶性肿瘤、自身免疫系统疾病、慢性代谢类疾病、神经系统类疾病以及抗感染疾病。

 

  资料显示,君实生物是第一家获得抗PD-1单克隆抗体NMPA上市批准的中国公司,国内首家就抗PCSK9单克隆抗体和抗BLyS单克隆抗体取得NMPA的IND申请批准的中国公司,并取得了全球首个治疗肿瘤抗BTLA阻断抗体在中国NMPA和美国FDA的IND申请批准。

 

  2015年8月,君实生物在新三板挂牌。2018年12月,君实生物成为第一批落户港股医药板块的未盈利生物制药公司,也是首家“新三板+H”公司。

 

  2019年4月,君实生物正式启动科创板IPO上市辅导工作。

 

  2020年3月30日,上交所发布科创板上市委第7次审议会议结果,同意君实生物科创板首发上市。5月20日,证监会发布文件批准君实生物在科创板首次公开发行股票注册。而在此前的5月8日,君实生物确认将在新三板最终终止挂牌,这意味着又一家“A+H”股两地同时上市企业即将产生。

 

  根据君实生物科创板首次公开发行股票招股说明书显示,公司计划募资约27亿元,其中12亿元投入创新药研发项目,7亿元投入于科技产业化临港项目,8亿元用于偿还贷款及补充流动资金。

 

  前述招股书显示,君实生物符合并选择适用《上海证券交易所科创板股票发行上市审核规则》第二十二条第五项上市标准:预计市值不低于人民币40亿元,主要业务或产品需经国家有关部门批准,市场空间大,目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验,其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。

 

  2019年收入同比增长829倍

 

  3月27日,君实生物发布2019年度业绩公告。数据显示,2019年度,公司收入7.75亿元人民币,同比增长829倍;公司拥有人应占年内亏损7.44亿元,亏损同比扩大3.8%;每股亏损0.95元。

 
    
 

  君实生物表示,由于就研究及开发持续投资,公司的研发开支为人民币9.46亿元,较2018年增加75.8%,主要为关键临床试验的不断推进,及合作研发及授权许可项目的引进则将公司研发管线拓展至小分子药物及抗体药物偶联物。

 

  对于2019年收入的增长,君实生物方面表示,主要由于特瑞普利于2019年2月份实现商业化后销量攀升所致。数据显示,2019年度公司核心产品特瑞普利(商品名:拓益)的销售收入为人民币7.74亿元。

 

(文章来源:中国基金报)

                           

                 (责任编辑:DF526)             

             
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